Bioprotección es el cuidado, el control y la custodia responsable de los materiales biológicos peligrosos dentro de los laboratorios, para evitar su acceso no autorizado, pérdida, robo, mal uso, desvío o liberación intencional.
La palabra bioprotección proviene de la traducción al español del término "biosecurity" que, aunque literalmete se traduce por "bioseguridad", se opta por diferenciarlo de "biosafety". Así aparece en 2005 en la versión en español del Manual de bioseguridad en el laboratorio. 3a ed. de la OMS. Ante la complejidad de la definición del concepto de "biosecurity", España, de acuerdo con las Delegaciones de habla hispana en la CABT, propuso en agosto de 2008 (Biological Weapons Convention, 2008) el término Biocustodia como traducción de Biosecurity para designar el conjunto de medidas pertinentes en el seno de la CABT
Según el Comité de Bioseguridad de la UAB el término bioprotección se define como el conjunto de medidas físicas y administrativas destinadas a proteger el material biológico y la información que, por una liberación mal intencionada, una pérdida voluntaria, un robo o una apropiación indebida, podrían causar daños a la salud (humana, animal o vegetal) o graves pérdidas económicas. La posibilidad de que se pueda hacer un uso malintencionado de los agentes biológicos con finalidades terroristas o criminales, promovido por motivaciones políticas o personales, hace necesario implementar medidas de vigilancia y control que permiten minimizar este riesgo.
La «protección biológica» (o «bioprotección») se refiere a las medidas de protección de la institución y del personal destinadas a reducir el riesgo de pérdida, robo, uso incorrecto, desviaciones o liberación intencional de patógenos o toxinas.
Las medidas de bioprotección se toman a varios niveles:
Los programas de bioprotección deben ser específicos para cada centro, teniendo en cuenta:
En consecuencia, las actividades de bioprotección en el laboratorio deben ser representativas de las diferentes necesidades de la institución y tener en cuenta la información proporcionada por los directores científicos, los investigadores principales, los funcionarios de bioseguridad, el personal científico del laboratorio, el personal de mantenimiento, los administradores, el personal de tecnología de la información y, cuando proceda, de los organismos responsables del cumplimiento de la ley y del personal de seguridad.
Un programa de bioprotección se elabora a partir de la información obtenida de las evaluaciones del riesgo realizadas como parte integral del programa de bioseguridad de la institución entre las que se incluye:
La participación, los papeles y responsabilidades de las autoridades de salud pública y de seguridad, en caso de infracción de las normas de protección, deben estar claramente definidos. Es necesario instaurar un protocolo institucional de bioprotección en el laboratorio, destinado a identificar, notificar, investigar y corregir los incumplimientos de las normas de bioprotección del laboratorio, incluidas las discrepancias en los resultados de los inventarios.
Las medidas de bioprotección no deben dificultar el intercambio eficiente de materiales de referencia, de muestras clínicas y epidemiológicas ni de la información conexa necesaria para las investigaciones clínicas o de salud pública. Una gestión competente de la protección no tiene por qué interferir indebidamente con las actividades cotidianas del personal científico ni ser un impedimento para la actividad investigadora. Se debe proteger el acceso legítimo a materiales clínicos y de investigación importantes.
Todas estas medidas deben ser establecidas y mantenidas mediante evaluaciones periódicas de los riesgos y las amenazas y mediante una revisión y actualización periódica de los procedimientos. Las comprobaciones del cumplimiento de estos procedimientos, con instrucciones claras sobre los papeles, las responsabilidades y las medidas correctoras, deben formar parte integral de los programas de bioprotección del laboratorio y de las normas nacionales sobre la bioprotección en el laboratorio.
Es responsabilidad los investigadores o investigadoras principales proporcionar un inventario actualizado que incluya:
La evaluación de la idoneidad del personal, la formación específica en temas de protección y el cumplimiento riguroso de los procedimientos de protección de los patógenos constituyen formas razonables de incrementar la bioprotección en el laboratorio.
Se proporcionará capacitación específica en materia de bioprotección, además de la relativa a la seguridad biológica, a todo el personal. Esa capacitación ayudará al personal a comprender la necesidad de proteger esos materiales y los fundamentos de las medidas concretas de bioprotección, y deberá incluir un examen de las normas nacionales y de los procedimientos específicos de la institución que sean pertinentes. Durante la capacitación también se deben presentar procedimientos que describan los papeles y las responsabilidades del personal en lo relativo a la protección, en caso de infracción de las normas.
La idoneidad profesional y ética para trabajar con patógenos peligrosos por parte de todo el personal que disponga de autorización de acceso regular a materiales sensibles es otro componente fundamental de las actividades eficaces de bioprotección en el laboratorio.
En resumen, las precauciones relacionadas con la protección deben formar parte de la rutina de trabajo en el laboratorio, exactamente igual que las técnicas asépticas y otras prácticas microbiológicas seguras.
La premisa básica de la vigilancia es el control de acceso. Para prevenir el acceso a agentes biológicos peligrosos y que se pueda hacer un uso no deseado, es necesario implementar medidas de control integrales apropiadas. Estas medidas pueden incluir:
La Oficina de Bioprotección del Instituto Nacional de Salud Pública y Medio Ambiente de Holanda ha establecido los ocho pilares en los que deben fundamentarse las medidas de bioprotección. Estos son:
Además ha elaborado un conjunto de herramientas (Biosecurity Self-scan Toolkit), en forma de cuestionarios que cubren los ocho pilares de la bioprotección, diseñados para proporcionar una indicación del nivel actual de bioprotección en una organización.
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