La Operación Warp Speed (OWS) es una asociación público-privada iniciada por el gobierno de EE. UU. Para facilitar y acelerar el desarrollo, la fabricación y la distribución de vacunas, terapias y diagnósticos contra la COVID-19. El primer informe de noticias de la Operación Warp Speed fue el 29 de abril de 2020, y el programa se anunció oficialmente el 15 de mayo de 2020 por la administración de Donald Trump.
El programa promueve la producción masiva de múltiples vacunas y diferentes tipos de tecnologías de vacunas, basado en evidencia preliminar, lo que permite una distribución más rápida si los ensayos clínicos confirman que una de las vacunas es segura y efectiva. El plan prevé que algunas de estas vacunas no resultarán seguras ni efectivas, lo que hará que el programa sea más costoso que el desarrollo de una vacuna típica, pero podría conducir a la disponibilidad de una vacuna viable varios meses antes de los plazos habituales.
La operación Warp Speed (inicialmente financiada con alrededor de $ 10 mil millones de la Ley CARES (Ayuda, Alivio y Seguridad Económica por Coronavirus) aprobada por el Congreso de los Estados Unidos el 27 de marzo) es un programa interagencial que incluye componentes del Departamento de Salud y Servicios Humanos, incluidos los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, la Administración de Alimentos y Medicamentos, los Institutos Nacionales de Salud y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA); el Departamento de Defensa; firmas privadas; y otras agencias federales, incluido el Departamento de Agricultura, el Departamento de Energía y el Departamento de Asuntos de Veteranos.
El 15 de mayo de 2020, el presidente Donald J. Trump anunció oficialmente la asociación público-privada. El propósito de la Operación Warp Speed es coordinar los esfuerzos de salud y servicios humanos, incluida la asociación NIH ACTIV para el desarrollo de vacunas y terapias, la iniciativa NIH RADx para el desarrollo de diagnósticos y el trabajo de BARDA.
La Operación Warp Speed se formó para alentar las asociaciones públicas y privadas para permitir una aprobación y producción más rápidas de vacunas durante la pandemia de la COVID-19.
La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el 30 de junio de 2020 que la vacuna deberá tener al menos un 50% de efectividad para obtener la aprobación, al menos para disminuir la gravedad de los síntomas de la COVID-19.
Los principales objetivos de financiación y ejecución de la Operación Warp Speed son:
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