La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), llamada anteriormente AGEMED, es una agencia estatal de España creada por la Ley 66/1997, de 30 de diciembre, con rango de organismo autónomo hasta 2011 y a partir de entonces como agencia estatal. Sus competencias fueron ampliadas por la Ley 50/1998. Depende del Ministerio de Sanidad.
La Ley 16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud, determina que son competencias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la evaluación y, en su caso, autorización de los productos sanitarios y cosméticos. La Agencia Española del Medicamento está presidida por quien ostenta la Secretaría de Estado de Sanidad.
Sus principales funciones son:
La estructura de la agencia es:
* El presupuesto de los años 1998 a 2001 es una conversión de pesetas a euros (1 euro = 166,3860 pesetas).
** El importante incremento de presupuesto de la AEMPS para 2015 se debe a una transferencia de 230 millones, como consecuencia del aumento en su remanente de tesorería acumulado en varios ejercicios. Situación parecida ocurre en 2016 y 2017, pero con una cuantía menor.
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